La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta importante sobre la falsificación y venta ilegal de Restylane Kysse, un dispositivo médico utilizado en procedimientos estéticos de relleno labial. Esta medida busca prevenir posibles riesgos para la salud de la población.

La empresa titular del registro sanitario notificó a Cofepris sobre varias anomalías detectadas en el producto falsificado. Entre estas irregularidades se encuentran errores ortográficos en la caja, número de lote y fecha de caducidad falsos, así como la falta de autenticidad en el sello y código QR. Además, se observa que la jeringa tiene un tamaño menor al original y el empaque carece de información vital, como la fecha de caducidad.

Para proteger a los consumidores, Cofepris recomienda a las clínicas de belleza y otros establecimientos verificar la autorización del distribuidor por parte del fabricante antes de adquirir el producto. Es esencial que el distribuidor cuente con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento expedidos por Cofepris, además de demostrar la legalidad de la adquisición del producto.

La comercialización y distribución del producto falsificado a través de redes sociales y sitios de internet constituyen una violación a la Ley General de Salud. Cofepris tomará medidas sancionatorias que pueden incluir multas y clausuras temporales o definitivas.

Se insta a los consumidores a verificar los números de lote en el empaque antes de utilizar Restylane Kysse y a reportar cualquier problema de calidad o incidente adverso relacionado con su uso en el Sistema en línea de notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos.

En resumen, las recomendaciones de Cofepris son claras:

Para la población:

• Evitar la adquisición y uso del producto falsificado.
• No utilizar productos que no estén en español y no cuenten con registro sanitario.
• Verificar que los números de lote coincidan en el empaque.
• En caso de usar este tipo de productos, acudir con un médico especialista.
• Notificar cualquier problema de calidad o incidente adverso.

Para el sistema de salud privado:

• Adquirir productos solo de proveedores autorizados y validados.
• Contar con documentación legal de la adquisición del producto.
• Asegurarse de que el producto tenga registro sanitario.

Estas medidas buscan garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos utilizados en procedimientos estéticos y médicos.