Alerta Cofepris: Suspensión Preventiva de Dobutamina Inyectable 250 mg/5 mL

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta importante dirigida a profesionales de la salud y al sector sanitario para inmovilizar y suspender, de manera preventiva, el uso y administración de la Dobutamina, solución inyectable intravenosa de 250 mg/5 mL. Este medicamento es distribuido por Biosistemas y Seguridad Privada, S.A. de C.V. y fabricado por Health Biotech Limited.

Razones de la Suspensión Preventiva

Esta medida se toma con el objetivo de prevenir y controlar cualquier riesgo sanitario potencial. Cofepris ha iniciado una investigación exhaustiva del producto tras recibir notificaciones de irregularidades en al menos tres entidades federativas. La recomendación es suspender inmediatamente el uso y administración de este medicamento, así como inmovilizarlo siguiendo las indicaciones de almacenamiento y conservación indicadas en la etiqueta, hasta que se tomen decisiones definitivas sobre su seguridad.

Acciones Recomendadas

Cofepris insta a los profesionales de la salud a seguir estas directrices:

1. Suspender el Uso: Dejar de utilizar y administrar Dobutamina con las características especificadas.
2. Inmovilización Preventiva: Almacenar el producto de acuerdo con las indicaciones de conservación hasta nueva instrucción.
3. Reportar Efectos Adversos: En caso de haber administrado este medicamento y observar cualquier síntoma, reacción adversa o malestar en los pacientes, se debe reportar inmediatamente a través del enlace en línea proporcionado por Cofepris o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Vigilancia y Comunicación Continua

Cofepris se compromete a mantener informada a la población y a los profesionales de la salud sobre cualquier nueva evidencia relacionada con este producto. El objetivo es garantizar que ni este ni otros productos que puedan representar un riesgo sanitario permanezcan en circulación sin las debidas medidas de seguridad.

Importancia de la Alerta

Es crucial que la población y los profesionales de la salud comprendan que esta alerta se emite con fines de difusión y prevención. No representa una resolución definitiva ni la imposición de sanciones inmediatas. La medida busca evitar riesgos a la salud pública mientras se lleva a cabo la investigación correspondiente.

Cofepris reafirma su compromiso con la seguridad sanitaria y la protección de la salud de la población, instando a todos a mantenerse informados y seguir las recomendaciones emitidas.